Endometrioza przyczyny i objawy
Zdrowe jedzenie oraz zdrowa dieta

Adalimumab i metotreksat na zapalenie błony naczyniowej oka u młodzieńczego idiopatycznego zapalenia stawów ad 5

Posted in Uncategorized  by admin
July 7th, 2018

Pacjenci z grupy adalimumabu zostali poproszeni o kontynuowanie według protokołu na czas trwania badania w otwartej obserwacji do czasu zakończenia 18-miesięcznego leczenia, wystąpienia zdarzenia niepożądanego przypisanego lekowi i wykluczenia kontynuacja leczenia lub niepowodzenie leczenia. Wszyscy pacjenci, którzy otrzymali placebo, zaprzestali stosowania schematu prób i zakończyli 6-miesięczną fazę kontrolną. Kontynuowane jest otwarte rozszerzenie badania. Wyniki
Pacjenci
Tabela 1. Tabela 1. Charakterystyka pacjentów w punkcie wyjściowym. Spośród 332 pacjentów poddanych badaniom przesiewowym w 14 miejscach w Zjednoczonym Królestwie, 242 nie poddano randomizacji, ponieważ nie spełniali kryteriów włączenia. Łącznie 60 uczestników zostało losowo przydzielonych do otrzymywania adalimumabu i 30 do otrzymywania placebo (Tabela oraz Rys. Dane dla głównego punktu końcowego były dostępne dla wszystkich uczestników, którzy przeszli randomizację.
Dziewięciu pacjentów (15%) w grupie adalimumabu i siedmiu (23%) w grupie placebo przerwało interwencję próbną z przyczyn innych niż niepowodzenie leczenia (ryc. S1 w Dodatku uzupełniającym). Siedmiu z tych pacjentów w grupie otrzymującej adalimumab i sześciu z grupy placebo zgodziło się na kolejną obserwację.
Niepowodzenie leczenia
Rycina 1. Rycina 1. Niepowodzenie leczenia i redukcja miejscowej dawki glukokortykoidów w czasie. W panelu A, współczynnik ryzyka dla niepowodzenia leczenia adalimumabem w porównaniu z placebo wynosił 0,25 (95% CI, 0,12 do 0,49, P <0,0001). Znaki zaznaczenia oznaczają ocenzurowane dane. W panelu B współczynnik ryzyka dla zmniejszenia dawki wynosił 3,72 (95% CI, 1,09 do 12,71; P = 0,04).
Dodanie adalimumabu do metotreksatu znacznie opóźniło czas do niepowodzenia leczenia, w porównaniu z placebo (współczynnik ryzyka, 0,25, 95% przedział ufności [CI], 0,12 do 0,49, P <0,0001 według testu log-rank [wcześniej określona granica zatrzymania ]) (Rysunek 1A). Podczas 18-miesięcznego okresu próbnego mediana czasu do niepowodzenia leczenia nie została osiągnięta w grupie otrzymującej adalimumab i wynosiła 24,1 tygodnia (95% CI, 12,4 do 81,0) w grupie placebo (Figura 1A). Niewydolność leczenia wystąpiła u istotnie niższego odsetka pacjentów w grupie leczonej adalimumabem niż w grupie placebo (16 pacjentów [27%] vs. 18 [60%], względne ryzyko, 0,40, 95% CI, 0,22 do 0,73, P = 0,002 ) (Tabele S3 i S4 w dodatkowym dodatku). Dziewięć analiz wrażliwości potwierdziło wniosek znaleziony w analizie podstawowej (tabela S5 w dodatku uzupełniającym).
Bezpieczeństwo i zdarzenia niepożądane
Tabela 2. Tabela 2. Zdarzenia niepożądane zgłaszane u co najmniej 5% pacjentów w grupie Adalimumab. Tabela 3. Tabela 3. Poważne zdarzenia niepożądane, według grupy próbnej. Podsumowanie danych o zdarzeniach niepożądanych przedstawiono w Tabeli 2, oraz ciężkie zdarzenia niepożądane wymieniono w Tabeli 3. Łącznie 588 działań niepożądanych, w tym drobnych zakażeń i zaburzeń oddechowych, zgłoszono u 53 pacjentów (88%) w grupie adalimumabu, a 103 działania niepożądane zgłoszono u 25 pacjentów (83%) w grupie placebo. Częstość występowania ciężkich zdarzeń niepożądanych wynosiła 0,29 zdarzenia na pacjenta-rok (95% CI, 0,15 do 0,43) w grupie adalimumabu, w porównaniu z 0,19 zdarzenia na pacjenta-rok (95% CI, 0,00 do 0,40) w grupie placebo; odpowiadające częstości zdarzeń niepożądanych na pacjenta w roku wyniosły 10,07 (95% CI, 9,26 do 10,89) i 6,51 (95% CI, 5,26 do 7,77)
[przypisy: endometrioza laparoskopia, pirymetamina, prometazyna ]

Tags: , ,

Comments are closed.

Powiązane tematy z artykułem: endometrioza laparoskopia pirymetamina prometazyna