Endometrioza przyczyny i objawy
Zdrowe jedzenie oraz zdrowa dieta

Adalimumab i metotreksat na zapalenie błony naczyniowej oka u młodzieńczego idiopatycznego zapalenia stawów ad 6

Posted in Uncategorized  by admin
July 7th, 2018

Pełne zestawienie wszystkich zdarzeń niepożądanych podano w tabelach S6 i S7 w dodatkowym dodatku. Dodatkowe punkty końcowe
Pełne podsumowanie analiz drugorzędowych punktów końcowych podano w tabeli S8 w dodatkowym dodatku. W randomizacji sześciu uczestników (pięć w grupie adalimumabu i jedna w grupie placebo) przyjmowało ogólnoustrojowe glukokortykoidy (dozwolona dawka, <0,20 mg na kilogram dziennie, mediana dawki, 0,14 mg na kilogram dziennie). Trzech z uczestników grupy adalimumab przestało przyjmować ogólnoustrojowe glukokortykoidy (mediana czasu trwania leczenia, 18,1 tygodni). Pacjent w grupie placebo przestał przyjmować ogólnoustrojowe glukokortykoidy po 5,6 tygodniach.
Spośród 63 uczestników, którzy przyjmowali dwie lub więcej kropli miejscowych glikokortykoidów na dobę w randomizacji, znacznie większy odsetek pacjentów w grupie adalimumab niż w grupie placebo miał redukcję do mniej niż dwóch kropli (23 z 45 pacjentów [51%] vs. 3 z 18 [17%], współczynnik ryzyka dla redukcji, 3,72, 95% CI, 1,09 do 12,71, P = 0,04) (Figura 1B). Spośród 74 uczestników, którzy przyjmowali jedną lub więcej kropli podczas randomizacji, znacznie większy odsetek pacjentów miał redukcję do zera kropli w grupie adalimumabu niż w grupie placebo (23 z 49 pacjentów [47%] vs. 4 z 25 [16 %], współczynnik ryzyka, 3,58, 95% CI, 1,24 do 10,32, P = 0,02) (ryc. S2 w dodatku uzupełniającym).
Pacjenci z grupą leczoną adalimumabem mieli znacznie dłuższy średni czas trwania (. SE) utrzymującej się choroby nieaktywnej (komórki zerowe) niż osoby z grupy placebo (179,3 . 16,9 dni w porównaniu z 14,5 . 23,9 dnia, szacowany efekt leczenia, 164,8 dni; % CI, 104,4 do 225,2; P <0,0001 [poprzednio określona granica zatrzymania]). Pacjenci z grupy adalimumab stosowali schemat badania dwukrotnie dłużej niż w grupie placebo (średni czas trwania [. SD], 315,9 . 173,8 dni vs. 151,6 . 150,3 dni).
Rozruch artretyzmu nie wystąpił u żadnego z pacjentów w grupie leczonej adalimumabem podczas okresu próbnego, w porównaniu z trzema pacjentami (10%) w grupie placebo (względne ryzyko, 0,07; 95% CI, 0,00 do 1,36, P = 0,03). Ponieważ większość dzieci zgłosiło się do badania z minimalnym zapaleniem stawów (tabela 1), wartości ACR 30, ACR 50, ACR 70, ACR 90 i ACR 100 oraz wartości JADAS 10, 27 i 71 były tylko minimalnie zmienione (tabele S11 i S12 w dodatkowym dodatku). Nie było istotnej różnicy między dwiema grupami doświadczalnymi w odniesieniu do jakości życia związanej ze zdrowiem, ocenianej za pomocą CHQ i CHAQ w czasie (tabele S13 i S14 w Dodatku uzupełniającym).
Analizy post hoc
Analiza eksploracyjna czasu odpowiedzi na leczenie wykazała różnicę między grupą adalimumabu a grupą placebo na korzyść adalimumabu (współczynnik ryzyka, 3,15, 95% CI, 1,42 do 7,00, P = 0,003 według testu log-rank) (ryc. Inna eksploracyjna analiza wykazała różnicę na korzyść adalimumabu w odsetku pacjentów z odpowiedzią po 3 miesiącach i po 6 miesiącach (P = 0,004 dla porównania w każdym punkcie czasowym). Łącznie 34 pacjentów (57%) w grupie leczonej adalimumabem i 5 (17%) w grupie placebo zostało sklasyfikowanych jako posiadające odpowiedź (Tabela S15 w Dodatku uzupełniającym).
Dyskusja
W tym randomizowanym, kontrolowanym placebo badaniu z udziałem pacjentów z zapaleniem błony naczyniowej związanej z JIA leczenie adalimumabem znacząco opóźniło czas do niepowodzenia leczenia, w porównaniu z samym metotreksatem (współczynnik ryzyka 0,25; 95% CI, 0,12 do 0,49; P <0,0001 [ z góry określona granica zatrzymania]) [patrz też: acetazolamid, blinatumomab, kabiny toaletowe ]

Tags: , ,

Comments are closed.

Powiązane tematy z artykułem: acetazolamid blinatumomab kabiny toaletowe