Endometrioza przyczyny i objawy
Zdrowe jedzenie oraz zdrowa dieta

Adalimumab i metotreksat na zapalenie błony naczyniowej oka u młodzieńczego idiopatycznego zapalenia stawów ad

Posted in Uncategorized  by admin
July 7th, 2018

Wszyscy pacjenci otrzymywali stabilną tygodniową dawkę metotreksatu przez co najmniej 12 tygodni. Niezależny komitet ds. Etyki i agencja regulująca produkty lecznicze dla produktów medycznych zatwierdziły protokół próbny (dostępny wraz z pełnym tekstem tego artykułu). Każdy rodzic lub opiekun zapewnił pisemną świadomą zgodę, a każde dziecko wyraziło zgodę, gdy było to stosowne. Autorzy zapewniają rękojmię tego raportu i próbę do protokołu. Firma AbbVie dostarczyła aktywny lek i placebo, które zostały użyte w badaniu. Firma AbbVie nie brała udziału w projekcie próbnym, gromadzeniu lub analizie danych ani przygotowywaniu manuskryptu. Przedstawiciele AbbVie przejrzeli końcowy projekt manuskryptu. Wszyscy autorzy ponoszą odpowiedzialność za dokładność i kompletność danych i analiz. Szpitale Uniwersyteckie Bristol NHS Foundation Trust, jako sponsor tego badania, zawarła z AbbVie umowę o wymianie danych w celu spełnienia wymogów prawnych.
Dzieci i młodzież w wieku 2 lat lub starsza, u których aktywne zapalenie JA związanych z zapaleniem błony naczyniowej okazyjnie kwalifikowały się do randomizacji. Stabilne leczenie metotreksatem oznaczało, że dawka (10 do 20 mg na metr kwadratowy powierzchni ciała, maksymalna dawka, 25 mg) i sposób podawania pozostawały stałe. Aktywne zapalenie błony naczyniowej definiowano jako utrzymujący się stopień złośliwości (co najmniej dwa razy) nacieku komórkowego w przedniej komorze 1+ (wskazujący od 6 do 15 komórek w obszarze mm przedniej komory oka pod biomikroskopem z lampą szczelinową ) lub wyższym, zgodnie z kryteriami standaryzacji Nefi- laktyki Uveitis (SUN), 19 podczas 12 tygodni przed badaniem przesiewowym, mimo otrzymania terapii metotreksatem i glikokortykoidem (ogólnoustrojowym lub miejscowym). Wynik aktywności komórek SUN jest proporcjonalny do przybliżonej liczby komórek na mm2 w przedniej komorze oka pod biomikroskopem ze szczelinomierzem, przy czym wyższy wynik wskazuje na większą liczbę komórek.19 Nie ma uzgodnionych międzynarodowo minimalnie istotne różnice dla tej skali.
Kluczowymi kryteriami wykluczenia była wcześniejsza ekspozycja na adalimumab, poprzednia ekspozycja na inny czynnik biologiczny, tak że szacowany poziom leku we krwi pacjenta był mniejszy niż przewidywany przez 5 okres półtrwania leku, otrzymanie więcej niż sześciu miejscowych kropli glukokortykoidu na oko na dzień i odbiór prednizonu (lub jego odpowiednika) w dawce przekraczającej 0,2 mg na kilogram masy ciała na dzień. Pełne kryteria włączenia i wyłączenia oraz informacje dotyczące jednoczesnych leków, które były i były niedozwolone, opisano w protokole z badań20.
Randomizacja i procedury próbne
Randomizacja została przeprowadzona przy użyciu internetowego systemu z losowymi blokami o wielkości permutacji 3 i 6, podzielonymi na straty według centrum badań. W momencie włączenia do badania kwalifikujący się pacjenci zostali przydzieleni w stosunku 2: 1, aby otrzymać adalimumab lub placebo. Pacjentów obserwowano przez 2 lata po randomizacji. Wizyty kontrolne zaplanowano na 4, 8 i 12 tygodni, a następnie co 12 tygodni do 18 miesięcy lub do momentu, gdy pacjenci przerwali leczenie z powodu niepowodzenia leczenia, po czym obserwowano je przez kolejne 6 miesięcy.
Okulistyczną ocenę aktywności choroby i powikłań ocznych mierzono podczas całego badania za pomocą biomikroskopii z lampą szczelinową dla aktywności zapalenia błony naczyniowej, zgodnie z kryteriami SUN19 (tabela S2 w dodatkowym dodatku, dostępna pod adresem)
[patrz też: Kabiny Sanitarne, endometrioza ból, laparoskopia endometrioza ]

Tags: , ,

Comments are closed.

Powiązane tematy z artykułem: endometrioza ból Kabiny Sanitarne laparoskopia endometrioza