Endometrioza przyczyny i objawy
Zdrowe jedzenie oraz zdrowa dieta

Adalimumab i metotreksat na zapalenie błony naczyniowej oka u młodzieńczego idiopatycznego zapalenia stawów

Posted in Uncategorized  by admin
April 25th, 2018

Adalimumab, w pełni ludzki przeciwciało monoklonalne przeciw czynnikowi martwicy ., jest skuteczny w leczeniu młodzieńczego idiopatycznego zapalenia stawów (MIZS). Testowaliśmy skuteczność adalimumabu w leczeniu zapalenia błony naczyniowej związanej z JIA. Metody
W tym wieloośrodkowym, podwójnie ślepym, randomizowanym, kontrolowanym placebo badaniu, ocenialiśmy skuteczność i bezpieczeństwo adalimumabu u dzieci i młodzieży w wieku 2 lat lub starszych, u których występowało aktywne zapalenie błony naczyniowej związane z JIA. Pacjenci, którzy przyjmowali stabilną dawkę metotreksatu, zostali losowo przydzieleni w stosunku 2: 1, aby otrzymać adalimumab (w dawce 20 mg lub 40 mg, w zależności od masy ciała) lub placebo, podawany podskórnie co 2 tygodnie. Pacjenci kontynuowali terapię próbną do czasu niepowodzenia leczenia lub do upływu 18 miesięcy. Obserwowano je przez okres do 2 lat po randomizacji. Pierwszorzędowym punktem końcowym był czas do niepowodzenia leczenia, zdefiniowany zgodnie z wieloskładnikową punktową oceną stanu zapalnego w gałce ocznej, opartą na kryteriach standaryzacji NUW.
Wyniki
Wstępne kryteria zatrzymania zostały spełnione po włączeniu 90 z 114 pacjentów. Zaobserwowaliśmy 16 niepowodzeń leczenia u 60 pacjentów (27%) w grupie leczonej adalimumab w porównaniu do 18 niepowodzeń leczenia u 30 pacjentów (60%) w grupie placebo (współczynnik ryzyka 0,25, 95% przedział ufności [CI], 0,12 do 0,49; P <0,0001 [wcześniej określona granica zatrzymania]). Zdarzenia niepożądane zgłaszano częściej u pacjentów otrzymujących adalimumab niż u osób otrzymujących placebo (10,07 zdarzeń na pacjento-rok [95% CI, 9,26 do 10,89] wobec 6,51 zdarzeń na pacjento-rok [95% CI, 5,26 do 7,77]), podobnie jak poważne zdarzenia niepożądane (0,29 zdarzenia na pacjenta-rok [95% CI, 0,15 do 0,43] vs. 0,19 zdarzenia na pacjenta rocznie [95% CI, 0,00 do 0,40]).
Wnioski
Terapia zapaleniem Adalimumabu kontrolowała stan zapalny i wiązała się z niższą częstością niepowodzeń leczenia niż placebo u dzieci i młodzieży z aktywnym zapaleniem błony naczyniowej związanej z JIA, którzy przyjmowali stałą dawkę metotreksatu. Pacjenci, którzy otrzymywali adalimumab mieli znacznie częstsze występowanie zdarzeń niepożądanych i poważnych zdarzeń niepożądanych niż ci, którzy otrzymywali placebo. (Finansowany przez Program Oceny Technologii Zdrowotnych NIHR i Arthritis Research UK, numer SYCAMORE EudraCT, 2010-021141-41.)
Wprowadzenie
Młodzieńcze idiopatyczne zapalenie stawów (JIA) jest najczęstszą chorobą reumatyczną u dzieci. Dzieci z MIZS są narażone na zapalenie zapalenia błony naczyniowej (zapalenie błony naczyniowej oka). Zapalenie błony naczyniowej oka rozwija się u około 12 do 38% pacjentów z MIZS w ciągu 7 lat od pojawienia się zapalenia stawów.1,2 Pomimo obecnych badań przesiewowych i możliwości terapeutycznych, upośledzenie wzroku w obu oczach może rozwinąć się u maksymalnie 15% dzieci z zapaleniem błony naczyniowej związanej z JIA. i mogą być uznane za prawnie niewidome.3,4
Eksperymentalne modele autoimmunologicznego zapalenia błony naczyniowej oka pokazały, że czynnik martwicy nowotworów . (TNF-.) odgrywa kluczową rolę w patogenezie, 5 odkryć, które zostały potwierdzone w leczeniu zapalenia błony naczyniowej u dorosłych6-8 oraz w przypadku przypadków pediatrycznych.9-17 Adalimumab jest w pełni humanizowanym przeciwciałem monoklonalnym anty-TNF-.. Wieloośrodkowe, randomizowane badanie z podwójnie ślepą próbą z grupą równoległą wykazało znaczącą korzyść z zastosowania adalimumabu u dzieci z aktywnym reumatoidalnym zapaleniem stawów.18 Przeprowadziliśmy badanie SYCAMORE, aby ocenić rolę adalimumabu w leczeniu opornego na metotreksat zapalenia błony naczyniowej oka .
Metody
Protokół i populacja próbna
W tym wieloośrodkowym, podwójnie ślepym, randomizowanym badaniu z kontrolą placebo, pierwszorzędowym punktem końcowym była skuteczność adalimumabu u dzieci z aktywnym zapaleniem błony naczyniowej związanej z JIA, mierzoną za pomocą różnych systemów oceny punktowej.
[patrz też: nietrzymanie moczu, endometrioza objawy forum, endometrioza iv stopnia ]

Tags: , ,

Comments are closed.

Powiązane tematy z artykułem: endometrioza iv stopnia endometrioza objawy forum nietrzymanie moczu