Endometrioza przyczyny i objawy
Zdrowe jedzenie oraz zdrowa dieta

Faza 2 Kontrolowana przez placebo próba dwóch szczepionek w celu zapobieżenia eboli w Liberii ad 6

Posted in Uncategorized  by admin
September 10th, 2018

I słupki wskazują 95% przedziały ufności. Miana mierzono w tygodniu, miesiącu, 6 miesiącu i 12 miesiącu w surowicy w grupie ChAd3-EBO-Z, grupie rVSV.G-ZEBOV-GP i grupie placebo. Miana przeciwciał miały skośny rozkład i były transformowane log10. Geometryczne środki określono przez przekształcenie wsteczne transformowanych środków i przedziałów ufności w pierwotną skalę. Wartości P dla porównania każdej aktywnej grupy szczepionkowej z grupą placebo były znaczące na poziomie poniżej 0,001 przy każdej wizycie, z wyjątkiem tygodnia, kiedy wartość P wynosiła 0,004 dla porównania rVSV.G-ZEBOV-GP z placebo. Odpowiedzi przeciwciał na dwie szczepionki były największe w miesiącu 1, a następnie spadły po 6 miesiącach i 12 miesiącach (Tabela 3 i Figura 2). W porównaniu z grupą placebo, w której odsetek odpowiedzi przeciwciał wynosił 2,8%, szybkość odpowiedzi przeciwciał w miesiącu wynosiła 70,8% w grupie ChAd3-EBO-Z i 83,7% w grupie rVSV.G-ZEBOV-GP (P <0,001 dla obu porównań). Wyniki były podobne w podgrupach, które zostały określone w zależności od wieku na początku, płci i poprzedniego kontaktu z osobą, która miała EVD; odsetek uczestników z odpowiedzią przeciwciał na każdą szczepionkę był niższy wśród uczestników z zakażeniem wirusem HIV niż wśród osób bez zakażenia wirusem HIV (tabele S9 i S10 w dodatkowym dodatku).
Po 12 miesiącach odsetek odpowiedzi przeciwciał wynosił 63,5% w grupie ChAd3-EBO-Z i 79,5% w grupie rVSV.G-ZEBOV-GP, w porównaniu z 6,8% w grupie placebo (P <0,001 dla obu porównań). Analizy obejmujące wszystkich uczestników niezależnie od miana przeciwciał na początku badania i analizy, które obejmowały uczestników z poziomem miana wynoszącym 200 EU lub mniej na mililitr na początku badania, i w którym odpowiedź została zdefiniowana jako wzrost miana od linii 4 wykazały podobne wyniki (tabele S11 i S12 w dodatku uzupełniającym). W niewielkiej próbie miana przeciwciał IgG w dniach 3, 10 i 14 były podobne w każdej aktywnej grupie szczepionkowej (Tabela S13 w Dodatku Uzupełniającym).
Miana przeciwciał transformowanych Log10 zestawiono w Tabeli 3 i na Figurze S3 w Dodatkowym Dodatku. W każdej grupie szczepionek średnie geometryczne miano różniły się istotnie od tych w grupie placebo w każdym kolejnym punkcie czasowym. W 1. tygodniu różnice były niewielkie, ale do miesiąca 1, miana przeciwciał wzrosły znacząco w dwóch grupach szczepionkowych. Średnie geometryczne miana wynosiły 621 EU na mililitr w grupie ChAd3-EBO-Z i 1000 EU na mililitr w grupie rVSV.G-ZEBOV-GP, w porównaniu z 75 EU na mililitr w grupie placebo (P <0,001 dla obu porównań) . Różnice w średniej geometrycznej miana w 6 i 12 miesiącu między każdą grupą szczepionkową a grupą placebo również były znaczące (p <0,001 dla wszystkich porównań). Dodatkowe statystyki opisowe dotyczące zmian poziomów miana przeciwciał przedstawiono na rysunkach S2 i S4 w dodatkowym dodatku.
Dyskusja
Dane z tej randomizowanej, podwójnie zaślepionej, kontrolowanej placebo próby ChAd3-EBO-Z i rVSV.G-ZEBOV-GP wskazują, że w ciągu miesiąca po wstrzyknięciu dwie szczepionki, w porównaniu z placebo, wywołały odpowiedź immunologiczną (przeciwciała przeciwko Glikoproteina powierzchniowa EBOV), która była w dużej mierze utrzymywana przez 12 miesięcy
[więcej w: zatrucie atropiną, opilstwo, kodeks pracy badania lekarskie ]

Tags: , ,

Comments are closed.

Powiązane tematy z artykułem: kodeks pracy badania lekarskie opilstwo zatrucie atropiną