Endometrioza przyczyny i objawy
Zdrowe jedzenie oraz zdrowa dieta

Faza 2 Kontrolowana przez placebo próba dwóch szczepionek w celu zapobieżenia eboli w Liberii ad 7

Posted in Uncategorized  by admin
July 8th, 2018

Nie stwierdzono żadnych problemów związanych z bezpieczeństwem. W dwóch grupach szczepionkowych działania niepożądane nie były na ogół ciężkie, były ograniczone w czasie i były podobne do doniesień z badań fazy 1, w których stosowano różne dawki obu szczepionek.3,5-9 Częstość występowania problemów ze stawami nie różniła się istotnie wśród trzech grup. Nie widzieliśmy szczerego zapalenia stawów, o którym donoszono w innym badaniu (przeprowadzonym w Genewie) i które uważano za związane z bezpośrednią replikacją rVSV.G-ZEBOV-GP w stawach.5 Przyczyny tej różnicy w występowaniu zapalenia stawów wśród uczestników zapisanych w Genewie i liberyjskich uczestników naszego procesu nie są jasne.
Nieoczekiwanym odkryciem było to, że odsetek uczestników, u których malaria rozwinęła się o 12 miesięcy, był niższy w każdej z aktywnych grup szczepionek niż w grupie placebo, co było znaczące dla osób, które otrzymały ChAd3-EBO-Z. Takie heterologiczne lub niecelowe działanie szczepionek w celu zwiększenia odporności w sposób niespecyficzny wobec antygenu obserwowano w przypadku niektórych szczepień dziecięcych, a ostatnio donoszono, że obecność malarii wiąże się z lepszym wynikiem u pacjentów z EVD, 10 a znalezienie co sugeruje możliwą odporność krzyżową.11,12 Aby ustalić, czy to odkrycie jest prawdopodobnie wynikiem wyszkolonej odporności13 lub znalezienia szansy (jak stwierdzono w sekcji Metody, wartości P <0,05, ale nie <0,01 powinny być interpretowane ostrożnie), potrzebne są przyszłe badania.
Dwie szczepionki wywołały produkcję przeciwciał przeciwko glikoproteinie powierzchniowej EBOV. Odpowiedzi na tydzień były skromne w przypadku obu szczepionek. Po miesiącu odpowiedź immunologiczna była znacznie większa u uczestników, którzy otrzymali szczepionkę niż u osób otrzymujących placebo, a odpowiedź ta była w dużej mierze utrzymywana przez 12 miesięcy. Odpowiedź immunologiczna nie różniła się w zależności od wieku, płci lub poprzedniego kontaktu z osobą, która miała EVD. Odpowiedź immunologiczna u osób zakażonych wirusem HIV była mniejsza niż u osób bez zakażenia wirusem HIV w obu grupach szczepionek, ale tylko 78 włączonych do badania uczestników (5,2%) miało zakażenie wirusem HIV. Aby ustalić skuteczność i bezpieczeństwo tych szczepionek w tej podgrupie, przyszłe badania będą musiały zarejestrować większą liczbę uczestników z zakażeniem wirusem HIV i innymi z zaburzeniami odporności. Możliwe, że konieczne będzie rozważenie szczepień uzupełniających u takich osób.
Odpowiedź immunologiczna obserwowana w przypadku obu szczepionek wzrosła o 14 dni po wstrzyknięciu w próbie 24 uczestników, którzy zostali wybrani do częstych pomiarów. Ten wzór odpowiedzi jest zgodny z ograniczonymi danymi z badań fazy 1.6,7 Znaczenie kliniczne tych zmian jest trudne do oceny ze względu na brak zidentyfikowanego korelatu odporności ochronnej, brak licencjonowanych testów do pomiaru przeciwciał przeciw EBOV, oraz brak standardów referencyjnych do pomiaru przeciwciał przeciwko zakażeniu EBOV. Biorąc pod uwagę, że czas może być istotny w odpowiedzi na wybuch wirusa Ebola, szybkość odpowiedzi immunologicznej, jak również wielkość i trwałość odpowiedzi immunologicznej są pożądanymi właściwościami szczepionki przeciw EBOV.
Wyniki badania szczepień pierścieniowych przeprowadzonego w Gwinei podkreślają znaczenie szczepionki, która zapewnia szybką odpowiedź immunologiczną.14,15 Chociaż doniesiono, że szczepionka rVSV.G-ZEBOV-GP zapewnia ochronę przed EVD w analizie obejmującej zdarzenia, które wystąpił 10 lub więcej dni po randomizacji, 41 z 64 zdarzeń, które zostały zgłoszone w kohorcie analizy, wystąpiło przed 10-dniowym wyłączeniem, z 20 w grupie przypisanej do natychmiastowego szczepienia i 21 w grupie przypisanej do opóźnionego szczepienia
[patrz też: wysiłkowe nietrzymanie moczu, amlodypina, laparoskopia endometrioza ]

Tags: , ,

Comments are closed.

Powiązane tematy z artykułem: amlodypina laparoskopia endometrioza wysiłkowe nietrzymanie moczu