Endometrioza przyczyny i objawy
Zdrowe jedzenie oraz zdrowa dieta

Innowacje regulacyjne i rozwój leków we wczesnej fazie choroby Alzheimera cd

Posted in Uncategorized  by admin
August 1st, 2018

Pozostaje możliwe, że wpływ interwencji na jeden lub więcej biomarkerów może być w przyszłości uznany za czynnik predykcyjny dla korzyści klinicznej, ale konieczne będą dalsze badania, zanim efekt interwencji na pojedynczy biomarker może być uważany za odpowiedni środek zastępczy. w celu przyspieszonego zatwierdzenia kandydującego leku na wczesną chorobę Alzheimera. Ponieważ koncentracja rozwoju leków przesunęła się na wcześniejsze fazy choroby Alzheimera, pojawiło się wiele nowych i trudnych pytań naukowych, a ramy prawne, w ramach których oceniane są takie terapie, powinny odpowiednio ewoluować. FDA nadal angażuje się w innowacyjne podejścia do oceny leków, które znajdują się w fazie badań klinicznych. Skuteczne leczenie wyniszczającego zaburzenia, jakim jest choroba Alzheimera, jest pilnie potrzebne, ponieważ populacja świata wciąż się starzeje.
Finansowanie i ujawnianie informacji
Formularze ujawnień dostarczone przez autorów są dostępne wraz z pełnym tekstem tego artykułu na stronie.
Ten artykuł został opublikowany 13 marca 2013 r. O godzinie.
Author Affiliations
Z działu produktów neurologicznych, Centrum ds. Oceny i Badań Narkotyków, Administracja Żywności i Leków, Silver Spring, MD.

Materiał uzupełniający
Referencje (5)
1. Jack CR Jr, Knopman DS, Jagust WJ, i in. Hipotetyczny model dynamicznych biomarkerów patologicznej kaskady Alzheimera. Lancet Neurol 2010; 9: 119-128
Crossref Web of Science Medline
2. Wytyczne dla przemysłu: choroba Alzheimera: opracowywanie leków do leczenia wczesnych stadiów choroby. Washington, DC: Center for Drug Evaluation and Research, luty 2013 (http://www.fda.gov/downloads/Drugs/GuidanceComplianceRegulatoryInformation/Guidances/UCM338287.pdf).

3. Albert MS, DeKosky ST, Dickson D, i in. Rozpoznanie łagodnego upośledzenia funkcji poznawczych z powodu choroby Alzheimera: zalecenia grupy roboczej National Institute on Aging-Alzheimer s Association na temat wytycznych diagnostycznych dla choroby Alzheimera. Alzheimers Dement 2011; 7: 270-279
Crossref Web of Science Medline
4. Dubois B, Feldman HH, Jacova C, i in. Rewizja definicji choroby Alzheimera: nowy leksykon. Lancet Neurol 2010; 9: 1118-1127
Crossref Web of Science Medline
5. Albert MS, Blacker D, Moss MB, Tanzi R, McArdle JJ. Wzdłużna zmiana w wydajności poznawczej u osób z łagodnym upośledzeniem funkcji poznawczych. Neuropsychology 2007; 21: 158-169
Crossref Web of Science Medline
Zamknij odniesienia
Powołując się na artykuły (101)
Zamknij Cytowanie artykułów
Listy
Zamknij listy
[więcej w: badania medycyny pracy jak wyglądają, soda a rak, różyczka leczenie u dzieci ]

Tags: , ,

Comments are closed.

Powiązane tematy z artykułem: badania medycyny pracy jak wyglądają różyczka leczenie u dzieci soda a rak