Endometrioza przyczyny i objawy
Zdrowe jedzenie oraz zdrowa dieta

Innowacje regulacyjne i rozwój leków we wczesnej fazie choroby Alzheimera

Posted in Uncategorized  by admin
May 22nd, 2018

Podczas przeglądu nowych aplikacji leków do leczenia choroby Alzheimera, Food and Drug Administration (FDA) utrzymuje, że roszczeniom ulepszonego poznania powinny towarzyszyć dowody poprawy funkcji. Jednakże założenie, że skuteczna poprawa poznawcza przejawi się w funkcjonalnej ocenie pacjentów, jest nie do utrzymania w przypadku wczesnego stadium choroby Alzheimera, która w coraz większym stopniu jest celem działań związanych z opracowywaniem leków. Po prostu nie dysponujemy jeszcze narzędziami do opracowywania leków, które są walidowane, aby zapewnić pomiar funkcji u pacjentów z chorobą Alzheimera przed wystąpieniem jawnej demencji. Ponadto poprawa funkcji może pozostawać w tyle za poprawą funkcji poznawczych, w której pośredniczą czynniki farmakologiczne we wczesnym stadium choroby. Wobec niszczących skutków tej choroby dla pacjentów i ich rodzin, wraz z jej rosnącą częstością, pilnie potrzebne jest innowacyjne podejście do projektowania prób i wyboru punktu końcowego, zwłaszcza że społeczność zajmująca się opracowywaniem narkotyków zwraca uwagę na wczesne etapy choroba. Obecny krajobraz badań i rozwoju leków w chorobie Alzheimera oferuje badania w kontrastach. Po stronie pozytywnej, liczne odkrycia w ciągu ostatniej dekady zaczęły demaskować złożone procesy patofizjologiczne, które leżą u podstaw postępu choroby. Takie postępy częściowo wynikały z dużych, dobrze zorganizowanych badań obserwacyjnych, takich jak inicjatywa neuroobrazowania choroby Alzheimera (ADNI), które wyjaśniły różne biomarkery choroby, które odzwierciedlają, a nawet przewidują progresję choroby. Z drugiej strony odkrywanie narkotyków rozczarowuje. Pomimo wszelkich starań, aby przełożyć mechanistyczne spostrzeżenia dotyczące choroby Alzheimera na nowe produkty lecznicze, kilku kandydatów na leki nie wykazało skuteczności w dużych, dobrze zaprojektowanych badaniach klinicznych III fazy z późnym stadium choroby.
Charakterystyczną patologiczną cechą choroby Alzheimera jest obecność płytek mózgowych, składających się głównie z agregatów peptydów .-amyloidu. Odpowiednio, nienormalna produkcja i agregacja peptydu .-amyloidu, związana zwłaszcza z późnym stadium choroby, była głównym celem wielu wysiłków związanych z opracowywaniem leków, w tym niedawnych wysiłków fazy 3, które nie doprowadziły do wytworzenia nowych produktów leczniczych. Aby uwzględnić te rozczarowujące wyniki badań z udziałem pacjentów z jawną demencją, wiodąca teoria zakłada, że próby interwencji mogły zostać wprowadzone zbyt późno w postęp choroby, na etapie, kiedy uszkodzenie neuronów stało się zbyt rozpowszechnione. Według niektórych modeli poziomy peptydu .-amyloidu w mózgu osiągają plateau, zanim pojawią się najwcześniejsze objawy choroby Alzheimera.1 Kolejną przeszkodą w interpretacji niepowodzeń klinicznych jest nasze ograniczone zrozumienie tego, jak produkcja .-amyloidu może przyczyniać się do patofizjologii choroby. Ponieważ biologiczna rola peptydów .-amyloidowych jest niepewna, naukowcy badają także alternatywne cele interwencji na różnych etapach progresji.
Głównym celem rozwoju leków w chorobie Alzheimera jest coraz wcześniejszy etap choroby, przed jawną demencją
[podobne: laparoskopia endometrioza, objawy endometriozy, gazetka rossmann ]

Tags: , ,

Comments are closed.

Powiązane tematy z artykułem: gazetka rossmann laparoskopia endometrioza objawy endometriozy