Endometrioza przyczyny i objawy
Zdrowe jedzenie oraz zdrowa dieta

Redukcja lipidów i powstawanie przeciwciał przeciwbólowych za pomocą Bococizumabu ad

Posted in Uncategorized  by admin
July 10th, 2018

Wszyscy pacjenci byli oceniani pod kątem grupowych i indywidualnych zmian w poziomie lipidów, trwałości efektu, bezpieczeństwa i częstości występowania zdarzeń sercowo-naczyniowych. Metody
Projekt testowy i nadzór
Badania nad hamowaniem PCSK9 i programem redukcji zawiązków naczyniowych (SPIRE) w celu opracowania bococizumabu obejmują sześć równoległych, wielonarodowych badań obniżających poziom lipidów, a także wyniki leczenia sercowo-naczyniowego SPIRE-1 i SPIRE-2, których wyniki zdarzają się w przyszłości. w niniejszym artykule przedstawiono badania dotyczące obniżania poziomu lipidów SPIRE. Wyniki prób wynikowych SPIRE-1 i SPIRE-2 są również przytaczane w innym miejscu w Journal.13
Protokoły dla każdego badania SPIRE (dostępne wraz z pełnym tekstem tego artykułu) zostały opracowane wspólnie przez członków akademickich komitetów wykonawczych i sterujących SPIRE oraz lekarzy i pracowników statystycznych sponsora (Pfizer). Każdy protokół został zatwierdzony w ośrodkach uczestniczących przez odpowiedzialną komisję ds. Przeglądu instytucjonalnego lub komisję etyczną, jak ma to zastosowanie w 35 krajach uczestniczących w programie SPIRE. Sponsor nadzorował gromadzenie danych. Pojedynczy niezależny komitet monitorujący dane i bezpieczeństwo nadzorował próby. Pierwszy autor i niezależny statystyk akademicki w Brigham i Szpitalu Kobiecym miał pełny dostęp do baz danych próbnych i niezależną odpowiedzialność za generowanie analiz próbnych do publikacji, przygotował pierwszą wersję manuskryptu i podjął decyzję o przesłaniu manuskryptu do publikacji. Wszyscy autorzy krytycznie ocenili manuskrypt i ręczyli za kompletność i dokładność danych i wszystkich analiz oraz za wierność prób protokołom.
Rekrutacja, losowanie i follow-up
Sześć badań w programie obniżania stężenia lipidów obejmowało SPIRE-HR (do którego włączono 711 pacjentów z hiperlipidemią, którzy byli obarczeni dużym ryzykiem wystąpienia zdarzeń sercowo-naczyniowych i którzy otrzymywali maksymalną tolerowaną terapię statyną), SPIRE-LDL (która objęła 2139 pacjentów z hiperlipidemią, którzy miał wiele czynników ryzyka sercowo-naczyniowego i bezpośrednio mierzony poziom cholesterolu LDL .70 mg na decylitr [1,8 mmol na litr]), SPIRE-FH (który włączono 370 pacjentów z heterozygotyczną rodzinną hipercholesterolemią), SPIRE-LL (który zapisał 746 pacjentów, którzy mieli bezpośrednio zmierzony poziom cholesterolu LDL .100 mg na decylitr [2,6 mmol na litr] podczas leczenia statynami i dla którego rozważano dodatkowe obniżenie stężenia lipidów), SPIRE-SI (który włączono 184 pacjentów z hiperlipidemią, którzy byli nietolerancyjni ze statyną), oraz SPIRE-AI (do którego włączono 299 pacjentów, u których poziom cholesterolu LDL mierzony bezpośrednio wynosił .70 mg na decylitr i którzy otrzymywali bococizumab za pomocą wstrzykiwacza wice). Szczegółowe kryteria włączenia i wykluczenia dla sześciu prób SPIRE są zawarte w Dodatku uzupełniającym, dostępnym pod adresem. Wszyscy pacjenci w badaniach SPIRE wyrazili pisemną świadomą zgodę.
W SPIRE-HR, SPIRE-LDL i SPIRE-FH, kwalifikujący się pacjenci przeszli identyczne wyjściowe oceny lipidów, zostali losowo przydzieleni (w stosunku 1: 1) do otrzymywania 150 mg bococizumabu podskórnie co 2 tygodnie lub placebo, a następnie następnie przez 52 tygodnie; pacjentów w SPIRE-LL przypisano do tego samego schematu leczenia, ale w stosunku 2: do placebo
[patrz też: kabiny toaletowe, difenhydramina, pirymetamina ]

Tags: , ,

Comments are closed.

Powiązane tematy z artykułem: difenhydramina kabiny toaletowe pirymetamina