Endometrioza przyczyny i objawy
Zdrowe jedzenie oraz zdrowa dieta

Ryzyko sercowo-naczyniowe za pomocą azytromycyny i innych leków przeciwbakteryjnych

Posted in Uncategorized  by admin
November 1st, 2018

W 2011 roku około 40,3 miliona osób w Stanach Zjednoczonych (około jedna ósma populacji) otrzymało ambulatoryjną receptę na makrolidową azytromycynę, według IMS Health. W tym samym roku w Agencji ds. Żywności i Leków (FDA) przejrzeliśmy etykiety azytromycyny i innych zatwierdzonych środków przeciwbakteryjnych z grupy makrolidów pod kątem ryzyka sercowo-naczyniowego, które stały się oczywiste z opublikowanych badań i raportów pojawiających się po wprowadzeniu do obrotu. Na podstawie przeglądu FDA zatwierdziła zmiany dotyczące etykiet produktu Azytromycyny dotyczących ryzyka wydłużenia odstępu QT i związanych z nim komorowych zaburzeń rytmu torsades de pointes. Zmienione etykiety odradzają stosowanie azytromycyny u pacjentów ze znanymi czynnikami ryzyka, takimi jak wydłużenie odstępu QT, hipokaliemia, hipomagnezemia, bradykardia lub stosowanie niektórych leków przeciwarytmicznych, w tym klasa IA (np. Chinidyna i prokainamid) i klasa III (np. Dofetilid , amiodaron i sotalol) – leki, które mogą przedłużyć odstęp QT. W marcu 2013 r. FDA ogłosiła, że etykiety azytromycyny zostały poddane dalszemu przeglądowi w celu odzwierciedlenia wyników badań klinicznych wskazujących, że azytromycyna może wydłużyć skorygowany odstęp QT. W badaniu obserwacyjnym z 2012 roku, w którym uczestniczyli pacjenci z Tennessee Medicaid, Ray i wsp. oszacowali ryzyko zgonu z przyczyn sercowo-naczyniowych związanych z azytromycyną w porównaniu z innymi lekami przeciwbakteryjnymi lub nieużywania. Badanie wykazało, że ryzyko zgonu, zarówno z jakiejkolwiek przyczyny, jak iz przyczyn sercowo-naczyniowych, związane z azytromycyną było większe niż ryzyko związane z amoksycyliną. Na każde 21 000 recept na receptę dla azytromycyny wystąpiła jedna śmierć sercowo-naczyniowa większa niż obserwowana przy takiej samej liczbie recept na amoksycylinę. Nadmierne ryzyko w stosunku do amoksycyliny różniło się znacznie w zależności od czynników ryzyka sercowo-naczyniowego; naukowcy oszacowali, że istnieje jeden nadmierny zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych na 4100 recept u pacjentów z wysokim ryzykiem sercowo-naczyniowym, ale mniej niż jeden na 100 000 wśród pacjentów z niższym ryzykiem sercowo-naczyniowym.
W badaniu Ray i wsp. ma ograniczenia, które są nieodłącznie związane z obserwacyjnymi, nierandomizowanymi badaniami klinicznymi. W szczególności, badania nierandomizowane nie mogą wykluczyć, że pacjenci otrzymujący badany lek różnią się od pacjentów kontrolnych w pewien ważny, ale niewykryty sposób, powodując odchylenie wyników. Takie zakłócanie może prowadzić do porównań nie tylko między pacjentami otrzymującymi leki przeciwbakteryjne i tymi, którzy nie otrzymują leków przeciwbakteryjnych, ale także między pacjentami otrzymującymi różne środki przeciwbakteryjne. Chociaż Ray i in. zastosowali odpowiednie metody analityczne, aby zaradzić potencjalnym zakłóceniom, nie możemy wiedzieć na pewno, czy metody te były w pełni skuteczne. Replikacja wyników autorów, poprzez analizę odrębnego zbioru danych, dałaby więcej pewności w wykryciu zwiększonej śmiertelności z przyczyn sercowo-naczyniowych wśród pacjentów otrzymujących azytromycynę.
Pomimo takich zastrzeżeń wyniki Ray a i in. uzasadniają poważną uwagę. Główną siłą wyników jest ograniczony w czasie schemat ryzyka: wzrost częstości zgonów z jakiejkolwiek przyczyny i ze względu na układ sercowo-naczyniowy związany z azytromycyną wynosi od do 5 dni, odzwierciedlając typowy 5-dniowy czas podawania azytromycyny ( np. Zithromax Z-Pak)
[przypisy: trening umiejętności społecznych, majaczenie drżenne, zatrucie bromem ]

Tags: , ,

Comments are closed.

Powiązane tematy z artykułem: majaczenie drżenne trening umiejętności społecznych zatrucie bromem