Zabezpieczenie dzieci – badania pediatryczne w zakresie medycznych środków zaradczych cd

Dzieci narażone na działanie patogenu mogą zapisać się na badania, które mogą dostarczyć informacji o istotnym znaczeniu dla wyjaśnienia lub poprawy zarówno własnego stanu, jak i stanu ogólnego u innych dzieci. Komisja zaleca, aby badania po wydarzeniach były zaplanowane z wyprzedzeniem i przeprowadzane w przypadku, gdy w nagłym przypadku zostaną podjęte względnie niesprawdzone medyczne środki zaradcze dla dzieci, a urzędnicy ds. Zdrowia zbierają dane podczas imprezy, abyśmy mogli dowiedzieć się jak najwięcej o stosowaniu środków zaradczych. . Odpowiednie procesy muszą istnieć w przypadku świadomej zgody rodziców i znaczącej zgody dzieci; projekt badań musi być naukowo uzasadniony; zapisane dzieci muszą mieć dostęp do najlepszej dostępnej opieki; muszą istnieć odpowiednie plany rekompensaty dla osób poszkodowanych w wyniku badań; należy również wprowadzić postanowienia, aby angażować społeczności w trakcie badań.
Rutynowa profilaktyka przedwczesnego narażenia u personelu wojskowego zaowocowała obserwacyjnymi badaniami AVA u młodych dorosłych, ale dodatkowe dane z populacji dorosłych – na przykład z badań oszczędzających dawkę – są konieczne, zanim badania pediatryczne mogą być etycznie rozważone. Wraz z dodatkowymi danymi dotyczącymi bezpieczeństwa poziom ryzyka dla młodych dorosłych można było wywnioskować przy zwiększonej wiarygodności statystycznej. Takie wnioskowanie z kolei wpłynęłoby na możliwe minimalne ryzyko serii badań nad eliminacją wieku i bezpieczeństwem immunogenności.
Solidna nauka musi zawsze szanować nasze etyczne zobowiązania, aby chronić dzieci przed niepotrzebnym ryzykiem. Medyczne badania przeciwwskazań gwarantują trwającą ogólnokrajową rozmowę, aby zapewnić niezachwiane zobowiązanie do ochrony wszystkich dzieci zarówno przed niedopuszczalnym ryzykiem w badaniach, jak iw badaniach promujących ich zdrowie i dobre samopoczucie.
Finansowanie i ujawnianie informacji
Formularze ujawnień dostarczone przez autora są dostępne wraz z pełnym tekstem tego artykułu pod adresem.
Artykuł został opublikowany 19 marca 2013 r. O godz.
Author Affiliations
Od Komisji Prezydenckiej ds. Studiów nad Problemami Bioetycznymi, Waszyngton, DC, oraz Biura Prezydenta i Departamentu Nauk Politycznych Uniwersytetu Pensylwanii, Filadelfia.

Materiał uzupełniający
Referencje (5)
1. Badania szczepionki White R. Anthrax dla dzieci: zapobiegawczo lub przedwczesne. Forum Bioetyki. 22 maja 2012 r. (Http://www.thehastingscenter.org/Bioethicsforum/Post.aspx.id=5852).

2. Krajowa Komisja ds. Ochrony Ludzkich Przedmiotów Badań Biomedycznych i Behawioralnych. Badania z udziałem dzieci. Waszyngton, DC: Departament Zdrowia, Edukacji i Opieki Społecznej, 1977 (http://bioethics.georgetown.edu/pcbe/reports/past_commissions/Research_involving_children.pdf).

3. Kodeks przepisów federalnych, tytuł 45, Opieka społeczna. Departament Zdrowia i Opieki Społecznej. Część 46, Ochrona ludzi, Rozdział 407.

4. Kodeks przepisów federalnych, tytuł 45, opieka społeczna. Departament Zdrowia i Opieki Społecznej. Część 46, Ochrona ludzi, Rozdział 406.

5. Prezydialna Komisja ds. Badań Bioetycznych (PCSBI) Ochrona dzieci: pediatryczne medyczne środki zaradcze. Waszyngton, DC: PCSBI, 2013.

Zamknij odniesienia
Cytowanie artykułów (8)
Zamknij Cytowanie artykułów
[podobne: nietrzymanie moczu, długi weekend czerwcowy, endometrioza laparoskopia ]